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智慧监管筑屏障 守护群众用药安——西宁市城西区药品安全治理现代化实践
2026-03-19 来源：
药品安全是基本民生保障，事关群众身体健康与生命安全。近年来，西宁市城西区市场监管局紧扣“四个最严”要求，以“科技赋能、精准监管、协同共治”为核心，搭建药品(疫苗)质量监管服务系统，推动监管从“被动应对”向“主动预防”“人工巡查”向“智能预警”转变，治理效能显著提升。目前，全区药店执业药师在岗率达95.2%，药品储存环境合规率100%，涉药投诉举报量同比下降42.3%，群众用药安全感持续增强。
科技赋能“三升级”
筑牢全链条监管底座
以数字化转型破解传统监管“盲区多、效率低”难题，打造覆盖药品流通全环节的智慧监管平台，夯实精准监管技术支撑。
——系统集成升级，实现“一网统管”。在全省率先打造集追溯监管、人员管理等功能于一体的智慧监管平台，打通与国家药品追溯平台、医保系统等数据壁垒，整合药品购进、储存、销售全流程数据，形成“来源可查、去向可追”的数据链。平台已接入208家药店、26家疫苗接种单位、28家肉毒素使用单位主体数据，归集信息超800万条，为监管决策提供有力支撑。
——设备智能升级，实现“实时感知。”构建“设备联网+分级预警+闭环处置”的阴凉区温湿度智能化监管体系，为全区药店统配备每2分钟高频采集数据温湿度传感器，并将数据同步至监管平台，建立“阶梯式响应”预警流程，实现异常情况快速处置，形成全链条闭环，彻底解决传统监管滞后问题，压实药店主体责任，守住药品储存“生命线”。
——数据溯源升级，强化精准监管。依托打卡记录、巡检响应、异常处置等全流程数据记录，建立执业药师在岗状态电子档案，实现“时间一地点一行为”全链条可追溯，为处方药销售合规监管提供精准数据支撑。通过人脸识别三重校验机制，杜绝药师“挂证脱岗”现象，实现关键环节无死角监测，以技术手段筑牢药品安全防线，全面提升监管实时性与有效性。
机制革新“三聚焦”
激活风险防控动力
以制度建设为保障，构建“企业主责、监管发力、社会监督”机制，确保智慧监管落地见效。
——聚焦责任闭环，压实企业主责。明确药店负责人为设备运维、隐患整改第一责任人，建立“预警一整改一核验”流程，药店需限时整改并上传佐证材料，监管人员线上复核。今年以来，药店自主整改温湿度超标等隐患156处，企业主动履责意识显著增强，主体责任落实成效凸显。
——聚焦流程优化，提升处置效能。创新推行“线上预警+线下快处”工作模式，打通平台预警与基层网格联动通道，构建“自动派单、快速处置、实时反馈”闭环管理机制。紧急预警处置响应时间压缩至45分钟，较传统模式提速70%，监管指令传递更高效、隐患处置更快捷，监管处置质效实现跨越式提升。
——聚焦信用监管，强化行业自律。建立药品经营企业信用评价体系，将执业药师在岗率、隐患整改率、投诉处理质量等核心指标纳入评分维度，实施“信用分级、差异监管”，对信用优良的企业降低抽查频次，对失信主体则依法实施联合惩戒。目前，192家药店获A级评定，行业自律意识和合规经营水平得到显著提升。
协同共治”三联动“
织密安全防护网络
以多元参与为路径，凝聚监管合力，构建全方位药品安全防护体系。
——部门联动破壁垒。建立市场监管、医保、卫健、公安等多部门协同机制，定期共享药品监管数据、医保结算异常信息等，联合开展“清源”等专项行动，重点打击销售假劣药品等违法违规行为。今年以来，通过数据协同排查，成功查处涉药违法案件40起，有力净化药品市场环境。
——行业联动提能力。聚焦“技能实操+法规解读”双提升融合模式，紧扣智慧监管平台操作、智能温湿度设备运维等实操技能，组织开展药品经营使用单位负责人专项培训。同时，结合涉药领域典型案例，深度解读《中华人民共和国药品管理法》等核心法规，精准剖析违规风险点，累计培训超1000人次，有效提升从业人员的专业素养和合规意识。
——社会联动扩监督。引导公众主动扫描药品追溯码，核验药品来源、有效期等关键信息，推动药品流向全程可溯、可查、可监督;常态化开展“药品安全进社区、进企业、进学校”科普宣传活动，通过线上、线下相结合的形式普及用药安全知识，累计发放宣传手册2万余册，组织宣讲活动5场，营造“人人关心药品安全、人人参与药品监管”的社会共治良好氛围。
下一步，城西区市场监督管理局将持续深化智慧监管平台建设，把全区医疗美容机构、个体诊所、社区卫生服务中心等药品经营使用单位全面纳入系统管理。同时，进一步优化数据监测模型，强化风险预警能力，以更严密的监管举措、更高效的服务保障，切实守护群众用药安全“生命线。
(来源:微信公众号青海药监)
