省药监局加强业务指导助力海东管控药品安全风险

2024年8月20日至21日，为全面掌控全省药品安全监管工作底数，强化对基层工作的业务指导职能助力海东药品安全监管工作效能提升。青海省药品监督管理局马少民局长一行6人，赴海东开展药品安全监管督导检查工作。

-全面摸底基层工作，提出个性化工作改进方案。

本次督导组抽调省药监局药品、医疗器械、化妆品监管处室，以及“两品一械”不良反应监测中心、药品检验检测院等单位的业务主管领导为成员。通过听取工作汇报、查阅工作台账资料、现场抽查“两品一械”经营使用单位的形式，全面检诊海东药品安全监管工作，对全市工作开展情况进行全面掌握。对检查发现问题进行集中反馈的同时，对照药品安全巩固提升行动工作要求，对我市药品安全监管工作提出了强化单体药店监督管理，强化疫苗质量监管，严防“回流药”等犯罪行为，强化与公安、卫健、医保等部门的工作协同，加强信息化建设等改进工作意见，为海东药品监管工作开出了提档升级的良方。

-深入基层一线，帮带基层监管人员。

各检查组针对“两品一械”经营使用环节的疾控机构、药品零售药店、医疗器械批零兼营、眼镜店、美容美发机构、大中型超市、化妆品零售连锁店等重点场所。紧盯“两品一”质量安全管理，经营使用单位主体责任落实等关键环节，开展监督检查，期间，共检查“两品一械”经营使用单位27家，其中疾控机构4家、药械经营门店9家、化妆品零售连锁店4家、美容美发机构7家、大中型超市2家、经营角膜接触镜眼镜店家。共检查发现问题12条，所有问题全项登记移交属地市场监管局处置，并要求海东市局逐条跟进销号管理，确保检查发现风险隐患全面消除。

-紧盯关键环节，排查重点风险隐患。

督导组坚持工作督导与业务指导帮带相统-的工作原则。组织省、市、县(区)三级监管部门人员混编组成检查组，分组开展药品、医疗器械、化妆品经营使用环节检查工作。在检查过程中，省药监局各处室业务主管领导担任检查组组长，检查市场主体主体责任落实情况的同时，带领市、县(区)两级监管人员开展体系检查，开展监管能力提升现场培训，结合遇到的实际问题，开展“两品一械”监管法律法规的讲解答疑工作。基层人员监管能力和法律法规素养明显提升，药品安全风险管控能力有效加强。

(米源:青海药监微信公众号)