青海省药品审评核查中心顺利通过质量管理体系认证审核人

2025年11月24日，省药品审评核查中心顺利通过ISO9001质量管理体系认证审核，填补了我省药品审评核查体系化管理空白。
      本次认证审核由中国检验认证集团青海有限公司委派专家组，依据审核标准，通过与管理层面谈、现场询问、抽检等方式，现场查看审核中心内部审核、管理评审、质量管理体系文件管理、廉政风险防控措施、人员培训、检查员库及业务档案等资料，全面了解审核中心质量管理体系运行情况。通过审核，专家组对审核中心质量体系给予充分肯定，认为审核中心各项业务工作均能按照体系要求运行并持续改进，质量意识较高，现有体系符合审核中心的质量方针及实际工作要求，质量目标均能得以实现。同时，专家组在文件编制方面提出了一些宝贵建议。
       2025年是审核中心综合能力大提升的一年，不仅进一步壮大了干部队伍，完善了组织建设，更是聚焦形势任务和主责主业，开展了质量管理体系文件换版内部审核和管理评审工作，通过内部培训、修订文件、自查自改等形式，提升了中心人员的专业能力和业务素养，保证了药品审评核查工作的合规性、准确性。
       下一步，审核中心将以此为契机，深入落实省局"1+4+N"工作总体要求，按照ISO9001质量管理体系要求，尽快完成整改，做好质量管理体系文件修订工作，不断完善各项规章制度和工作程序，持续提升药品审评核查工作质量，为我省药品监管工作提供技术支撑。