青海省药品审核中心 举办“医疗器械审评公众开放日”活动

近日，根据省药品监督管理局2025年“青海省药品安全宣传周”重点活动及分工安排，青海省药品审评核查中心成功举办医疗器械审评公众开放日活动，省内部分医疗器械企业质量负责人及工业园区代表参加此次活动。

活动现场，审核中心医疗器械审评业务骨干通过现场演示，向参与企业全面介绍医疗器械审评流程，讲解内容涵盖资料受理、技术审评、质量管理体系核查、审批等关键环节，让大家更为直观地了解审评工作全貌，有效提升了审评工作透明度。

沟通交流环节，审评人员根据企业的具体情况，针对企业提出的问题，深入解析审评相关技术要求、标准，剖析企业申报资料中常见的如完整性不足、数据支撑欠缺等问题，助力企业提升注册申请工作能力与水平，企业代表纷纷表示，此次交流对后续申报工作具有很强的指导意义。同时，审评人员还用通俗语言向医疗器械从业相关人员普及医疗器械审评知识，讲解其与医疗器械安全、公众健康的关联，增强了参会者对医疗器械安全的关注度，现场提问踊跃，互动频繁。此外，还广泛收集服务企业对审评工作的意见建议。企业参与者从审评效率、服务细节等方面提出改进建议，为后续审核中心开展审评工作优化、效率提升提供了重要参考。

此次活动搭建起审评机构与服务对象的沟通桥梁，对推动医疗器械审评工作高质量发展、保障医疗器械安全具有积极作用。